2008年
公司成立
2008年7月,沪云正式落地苏州工业园区生物纳米科技园。成立之初,沪云确立了以创新药为主的研发战略,将研究重点聚焦于心脑血管和自身免疫疾病领域的创新药物研发。
2012-2013年
创新药物孵化基地
2012年,沪云获批国家“十二五”重大新药创制项目,成为国家科技部“企业创新药物孵化基地”。自此,沪云踏上了创新药物研发的“快车道”。心脑血管和自身免疫疾病成为公司的主攻方向,研究工作得到快速推进。
2014年
发展壮大阶段
随着公司的快速发展,原有纳米园实验室的规模已不能满足发展的需要,2014年初,公司从纳米园搬迁至东坊产业园。新的实验室和办公室无论是在规模上还是在环境设施上都上了一个新台阶,为公司的持续发展打下了良好的硬件基础。
2015年
股份制改造与新三板挂牌
沪云的优质新药“青苗”,受到了越来越多的投资商的关注与追捧,随着新的投资者的加入,企业的股份制改造势在必行。经过近半年的筹备,公司股份制改造于2015年3月完成并获得了园区工商局的正式批准。公司于2015年9月份正式挂牌新三板,证券简称苏州沪云,证券代码833464。
2016-2017年
第一个新药项目HT07获批临床
HT07项目为沪云自主研发的拟用于急性缺血性脑卒中神经保护治疗的新药,为沪云在脑卒中领域布局的首个核心产品。该项目于2016年提交IND申请并获受理,并于2017年获批I~III期临床。
2018年
实验动物中心获得《实验动物使用许可证》
沪云自主建设的实验动物中心获得《实验动物使用许可证》。至此,沪云拥有2200平方米的创新药物研发平台,包括药理研究平台(含药理、毒理、药代)和药学研究平台(含天然药化、化学合成、药物制剂、药物分析)以及实验动物中心,可利用研发平台和核心技术独立从事创新药物的研究与开发。
2019年
HT07项目进入临床Ⅱ期,HT13提交Pre-IND会议申请
HT07项目顺利完成临床Ⅰ期研究并进入Ⅱ期。HT07项目I期结果进一步证明,健康受试者单次或多次给药不同剂量的本品均安全耐受,且具有良好的人体药代动力学特征。该项目多中心II期临床试验目前正在进行中。
HT13项目为沪云脑卒中新药研发管线First in class第二代产品,于2019年底顺利递交1类化学新药Pre-IND会议申请。
2020年
HT13获得IND批准,HT17提交Pre-IND会议申请
HT13项目于5月获得CDE回复并于7月递交正式IND申请,同时于11月获得临床试验批准通知书。
HT17项目为沪云自主研发的用于寻常型银屑病的新药品种,能显著抑制皮肤中T细胞分泌的IL17A和IL-17F,为一款作用机制明确、有效性显著且安全的全球新小分子创新药,于8月递交Pre-IND会议申请。
2021年
HT17获得IND批准
HT17项目于1月底正式递交IND申请,并于4月底获得临床试验批准通知书。

 
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