2017年是中国医药史上的里程碑，各种法律法规征求意见不断推出，两办文更是明确了法规改革的方向。

为贯彻落实国家药品审评审批制度改革最新政策要求，进一步强化药品注册管理队伍建设，12月21日至22日，由省局主办、省药学会承办的全省药品注册管理培训班在南京举办。

此次培训特别邀请国家总局药化注册司李金菊副司长、赵阳处长，以及业内专业人士围绕药品审评审批制度改革政策、药物非临床研究质量管理规范和药品注册申报、质量研究、现场检查常见问题等进行专题授课。授课老师与现场培训人员进行了答疑互动，对当前药物研发、审评审批制度改革中遇到的实际问题进行研讨。 

开班仪式上，省局药品注册管理处负责人强调，这次培训在国家改革关键节点举办，是贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的一项重要举措。当前，药品审评审批制度改革政策陆续出台，这次培训也是一个很好的起点。培训班学员要做到融汇贯通，营造我省促进药物研发创新的发展环境，推动江苏药品监管与药物研发创新再上新台阶。

全省药品生产企业、药物研发单位的注册及研发负责人，全系统药品注册管理人员以及部分药品注册核查专家共860人参加了培训。

2018年元旦过后，苏州沪云注册部组织相关部门人员对此次注册法规培训进行了视频学习，主要内容设计GLP修订，新药审评审批改革，数据完整性（电子数据）等。