职位 招聘部门 名额 学历要求
药物警戒经理 临床部 1名 本科及以上学历
岗位职责:

1、遵照GVP组建PV部门和人员,搭建、运行和维护药物警戒体系(临床试验期间和上市后)编写相应的SOP;
2、创建和维护PV主文件;
3、负责对接第三方PV供应商(委托管理);
4、个例安全性报告的处理,审核PV系统录入、一次性核查等;
5、DSUR、RMP、PVP、PSUR/PBRER说明书等文件撰写和递交;
6、与CDE、不良反应监测中心的沟通;
7、配合其他部门(生产、质量、市场、销售、注册、临床等)完成公司安排的其他工作。


任职要求:

1、医学药学相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上药企或者临床CRO药物警戒相关工作经验;
3、熟悉66号、81号、131号、ICH E2、GVP等法规要求;
4、具备良好的国内外文献检索和阅读能力;
5、良好的时间管理和解决问题的能力;
6、较好的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,富有团队精神。

薪资待遇:面议

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电话:0512-62956136 邮件:hr@pharmavan.cn
IP主管 科学事务部 1名 本科及以上
岗位职责:

1. 负责公司新药研发项目立项及研发过程中专利文献信息的检索和分析;
2. 负责公司专利管理工作,包括公司发明专利的挖掘、布局、审核、实审答复、进度跟踪、维护、侵权分析等;
3. 负责公司知识产权管理体系的建设;
4. 负责融资尽调、上市过程中涉及的知识产权相关工作。


任职要求:

1. 本科以上学历,药物化学、有机化学等相关专业背景,
2. 对企业知识产权管理具有较完整全面的认识;
3. 有创新药企知识产权工作经验者优先;
4. 有国知局专利审查相关协作中心工作经验优先;
5. 有专利代理资格优先;
善于沟通交流,为人亲切,工作有强烈责任感。

薪资待遇:面议

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医学总监/首席医学官 1名 博士
岗位职责:

1、提供项目医学评估,对拟开发项目提供疾病背景,临床开发前景等资料,为公司的项目立项提供医学支持;
2、负责公司在研项目的临床研究计划、临床研究方案的撰写与审定;
3、负责对公司所有临床项目的医学稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4、负责监查临床研究质量,负责临床研究进度和协调临床试验工作以及临床试验过程中遇到的各种医学和科学问题;
5、指导医学监察工作,评估与方案实施和或个体受试者安全性相关的问题。与药物警戒部门合作,评估临床研究和研究药物的整体安全性;
6、负责公司产品上市后的医学推广活动;
7、负责组织有关临床申报资料的撰写;


任职要求:

1、 医学、药学及相关专业,博士学历,5年以上临床PM管理经验,有海外药企经验优先考虑;
2、 熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程;
3、熟悉ICH、FDA、CFDA临床试验的相关法规和指导原则;
4、具有良好的职业操守和协调沟通能力;
5、具有良好的英语阅读能力和资料撰写能力;
6、能适应必要的出差和加班,能够吃苦耐劳。

薪资待遇:面议

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QA经理 工艺转化部 1名 本科及以上
岗位职责:

1、 负责组织制定、修订质量保证部管理文件及标准操作程序,并组织对公司生产质量文件系统进行管理。
2、 负责组织建立公司的质量保证体系及三级质量管理网络,监督检查公司质量体系的运行情况并进行综合评估。
3、 负责对工厂建设及运营中涉及与质量相关的各项工作的审核。
4、 负责组织制定物料、中间产品、成品、公用系统、工艺用水、洁净室(区)的质量标准。
5、 负责公司自检、审计、验证、投诉与召回管理;
6、 监督和指导QA人员开展质量管理活动,确保GMP体系的有效运行。负责公司偏差、变更、CAPA、风险评估管理。
7、 负责组织对生产质量过程的质量风险的评估工作。
8、 负责组织在国内、国际cGMP或换证检查工作中相关资料的提供和编制工作。
9、 负责对供应商的确认与管理,组织相关部门对主要物料供应商进行质量审计,并对审计结果提出综合评价意见。
10、 负责公司年度自检计划的审核,负责组织完成公司年度自检报告,组织完成本部门的自检工作。
11、 协助质量总监召开公司质量分析会,检查督促各部门、车间定期召开质量分析会。
12、 协助质量总监组织实施公司GMP自查,下达整改要求,并将检查情况及整改结果上报质量总监。
13、 协助人力资源部组织对公司全体员工进行cGMP、ICH、Q7A及国内、国际相关药政法规及质量管理标准的培训。
14、 完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:

1、药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),药品生产企业的质量保证管理工作三年以上。接受过无菌制剂、口服固体制剂及外用制剂的相关专业知识培训。
2、熟悉cGMP、药品管理法等药事法规,有建立药品生产质量管理体系的工作经验。
3、熟练使用办公软件,具有较强的文字组织能力;具有良好的沟通和解决问题的能力。

薪资待遇:面议

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